Протокол ВО40729
Название протокола
Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование с участием пациентов, ранее включенных в исследование атезолизумаба, финансируемое компанией Дженентек и/или Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (IMbrella B)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 02.02.2029
Номер и дата РКИ
527 16.09.2019
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд
Наименование ЛП
Атезолизумаб (Тецентрик®)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/20 мл
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности атезолизумаба и обеспечение непрерывного лечения для пациентов, ранее включенных в исследование атезолизумаба
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8