GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол SHP647-301
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ 106 14.03.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 25 мг/мл и 75 мг/мл
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 298
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулганиева Д.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Парфенов А.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белоусова Е.А
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Непомнящих Д.Л
6
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Ткачев А.В, Яковлев А.А
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Барановский А.Ю
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В
16
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
17
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
18
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Павленко В.В
19
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи