Протокол FYB203-03-01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности препарата FYB203, предлагаемого биоаналога афлиберцепта, и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (MAGELLAN-AMD)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2020 - 01.07.2023
Номер и дата РКИ
334 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
Биоэк ГмбХ
Наименование ЛП
Афлиберцепт (FYB203)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутриглазного введения, 40 мг/мл
Города
Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата FYB203 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9