Протокол D699BC00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости гормональной терапии фулвестрантом (ФазлодексомТМ) в дозе 500 мг в сравнении с анастрозолом (АримидексомТМ) в дозе 1 мг, проводимое в параллельных группах женщин в постменопаузе, страдающих местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с экспрессией гормональных рецепторов, которым ранее не проводилось гормональной терапии (кодовое название исследования: FALCON)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
342 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
(Фулвестрант, Фазлодекс)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечных инъекций 250 мг/5 мл (шприцы)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Демонстрация более высоких показателей выживаемости без прогрессирования заболевания среди пациентов, проходящих лечение фулвестрантом в дозе 500 мг, в сравнении с пациентами, получающими анастрозол в дозе 1 мг.
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Чубенко В.А, Семиглазов В.Ф, Проценко С.А
9
10
11
12