GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол D699BC00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости гормональной терапии фулвестрантом (ФазлодексомТМ) в дозе 500 мг в сравнении с анастрозолом (АримидексомТМ) в дозе 1 мг, проводимое в параллельных группах женщин в постменопаузе, страдающих местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с экспрессией гормональных рецепторов, которым ранее не проводилось гормональной терапии (кодовое название исследования: FALCON)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 342 14.09.2012
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП (Фулвестрант, Фазлодекс)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечных инъекций 250 мг/5 мл (шприцы)
Города Барнаул, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Демонстрация более высоких показателей выживаемости без прогрессирования заболевания среди пациентов, проходящих лечение фулвестрантом в дозе 500 мг, в сравнении с пациентами, получающими анастрозол в дозе 1 мг.
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лазарев С.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
4
Регион Омская область
Город Омск
5
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Палтуев Р.М
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас А.Г
11
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Гольдберг В.Е
12
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А