Протокол CAIN457M2301E1
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с рандомизированной отменой для доказательства долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжелого течения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
84 27.02.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 300 мг/2 мл
Города
Казань, Краснодар, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение продолжения терапии секукинумабом для доказательства долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжелого течения
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
3
4
5
6
7