GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BCD-281-1
Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2024 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ 325 13.08.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП Окрелизумаб (BCD-281)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл
Города Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 308
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Дудин В.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Коробко Д.С
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Гончарова З.А
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лебедев В.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А
10
Регион Челябинская
Город Челябинск
Исследователи Хайрутдинова Д.Ф