Феърфилд
[ ]
Протокол APD334-210
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ 157 23.03.2021
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг
Города Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 52
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алексеева О.П
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
3
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Молостова В.В
4
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
5
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукина О.Б
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
12
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Кораблина Н.В