Протокол APD334-210
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
157 23.03.2021
Организация, проводящая КИ
Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Этрасимод (APD334)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг
Города
Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13