GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 16953
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности вилапризана у пациенток с миомой матки по сравнению со стандартным лечением
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2017 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ 495 18.09.2017
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Вилапризан (BAY 1002670)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 2 мг
Города Иркутск, Краснодар, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучении безопасности и эффективности вилапризана у пациенток с миомой матки по сравнению с негормональным медикаментозным лечением в соответствии с местными стандартами помощи.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Сутурина Л.В
2
Регион Краснодарский
Город Краснодар
Исследователи
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Цхай В.Б
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Григорян Ф.М
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Тугушев М.Т
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маржевская А.М
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Беженарь В.Ф
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи