Протокол 16953
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности вилапризана у пациенток с миомой матки по сравнению со стандартным лечением
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2017 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ
495 18.09.2017
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Вилапризан (BAY 1002670)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 2 мг
Города
Иркутск, Краснодар, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Изучении безопасности и эффективности вилапризана у пациенток с миомой матки по сравнению с негормональным медикаментозным лечением в соответствии с местными стандартами помощи.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9