Протокол APD334-005
Название протокола
Продление исследования APD334-003 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
263 18.05.2017
Организация, проводящая КИ
Арена Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.
Наименование ЛП
APD334 (этрасимод)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 2 мг
Города
Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить безопасность и переносимость долгосрочного приема препарата APD334 пациентами с язвенным колитом, завершившими исследование APD334-003
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10