GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол AMAG-FER-IDA-302
Название протокола Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование III Фазы по сравне-нию ферумокситола с сахаратом железа при лечении железодефицитной анемии
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 24.05.2011 - 12.05.2012
Номер и дата РКИ 224 24.05.2011
Организация, проводящая КИ АМАГ Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Ферумокситол
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 30 мг/мл (ампулы) 17 мл
Города Всеволожск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность 1,02 г ферумокситола при в/в введении в виде 2 инъекций по 510 мг по сравнению с 1,0 г сахарата железа при введении в виде 5 доз по 200 мг в качестве терапии ЖДА
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 78
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи