Сиэтл
[ ]
Протокол COMB157G2399
Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности офатумумаба в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 564 12.11.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Офатумумаб (OMB157)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 50 мг/мл
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности офатумумаба в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 420
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова Л.И
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Арефьева Е.Г
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Давыдовская М.В
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А, Коробко Д.С
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Литвиненко И.В
16
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи
17
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А