GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол RVT-901-3003
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование фазы 3 с активным контролем (толтеродин) для оценки безопасности и эффективности вибегрона у пациентов с симптомами гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2018 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ 264 04.06.2018
Организация, проводящая КИ Уровант Сайэнсис ГмбХ
Наименование ЛП Вибегрон (RVT-901)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 75 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности вибегрона у пациентов с симптомами гиперактивного мочевого пузыря
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 37
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ширшов В.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аполихина И.А
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Комяков Б.К, Фадеев В.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гомберг В.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Аль-Шукри С.Х
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хейфец В.Х
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи