Протокол LT4030-301
Название протокола
Исследование по оценке эффективности и безопасности глазных капель T4030 по сравнению с препаратом Ганфорт® в однодозовых контейнерах при лечении глазной гипертензии или глаукомы
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2021 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
155 22.03.2021
Организация, проводящая КИ
«Лаборатуар ТЕА»
Наименование ЛП
T4030 (биматопрост + тимолол)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные (гель), 0,01 % + 0,1 %
Города
Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности глазных капель T4030 по сравнению с препаратом Ганфорт® при лечении глазной гипертензии или глаукомы
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11