Протокол AZ-RU-00009
Название протокола
Одногрупповое исследование II фазы для оценки иммуногенности и безопасности препарата IVX-A12 у взрослых 60 лет и старше (TAURUS)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
28.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
631 28.12.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Наименование ЛП
IVX-A12
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения, 0,6 мг/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Установление безопасности однократной внутримышечной инъекции IVX-A12 у взрослых 60 лет и старше и оценка потенциальной эффективности посредством характеристики образования нАт к РСВ-A/B и чМПВ-А/В в сыворотке после вакцинации IVX-A12.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
2
Регион
Санкт-Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
3