Протокол GP40261-Р4-03-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование оценки удовлетворенности препаратом GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 200 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) по сравнению с GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у больных сахарным диабетом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2024 - 22.04.2026
Номер и дата РКИ
305 01.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Инсулин лизпро (GP40261)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и подкожного введения, 200 МЕ/мл
Города
Воронеж, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка удовлетворенности препаратом GP40261 по сравнению с GP40261 у больных сахарным диабетом
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9