GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BCD-264-2/DARVIVA
Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ 599 19.10.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-264 (Даратумумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Подтвердить сопоставимость эффективности и профиля безопасности препаратов BCD 264 и Дарзалекс в качестве монотерапии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы у субъектов, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии.
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 504
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартынова Е.В
2
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Константинова Т.С
3
Регион Кемеровская область - Кузбасс
Город Кемерово
Исследователи Косинова М.В
4
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Самарина С.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Доронин В.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мисюрина Е.Н
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тумян Г.С
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипова Н.В, Дудина Г.А
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
10
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Фалалеева Н.А
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Давыдкин И.Л
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осипов Ю.С
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зюзгин И.С
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волошин С.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеев И.С
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воробьев В.И, Ульянова М.А
17
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В
18
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В
19
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А
20
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Коробкин А.В