GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CCSJ117A12201C
Название протокола 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое с параллельными группами, двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности CSJ117 при добавлении к текущей терапии астмы у пациентов старше 18 лет с тяжелой неконтролируемой астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 26.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 109 26.02.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CSJ117
Лекарственная форма и дозировка капсулы с порошком для ингаляций, 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 4 мг, 8 мг
Города Екатеринбург, Ижевск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности CSJ117 при добавлении к текущей терапии астмы у пациентов старше 18 лет с тяжелой неконтролируемой астмой
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 240
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Васильев М.Ю
3
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Орлова Е.А
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Труфанов К.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Крошкина И.Ю
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рубаник Т.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Гамова И.В, Шварц Ю.Г
10
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
11
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кадочникова В.В