Протокол CCSJ117A12201C
Название протокола
12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое с параллельными группами, двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности CSJ117 при добавлении к текущей терапии астмы у пациентов старше 18 лет с тяжелой неконтролируемой астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
109 26.02.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
CSJ117
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с порошком для ингаляций, 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 4 мг, 8 мг
Города
Екатеринбург, Ижевск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности CSJ117 при добавлении к текущей терапии астмы у пациентов старше 18 лет с тяжелой неконтролируемой астмой
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
240
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12