Протокол ПЦР-П-IV-ПМ-001/2019
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Секстафаг® у пациентов с неосложненным рецидивирующим циститом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
738 26.12.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
Города
Краснодар, Обнинск, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика
РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15 строение 2, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности препарата Секстафаг® у пациентов с неосложненным рецидивирующим циститом
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
350
Где проводится исследование
1
2
3
4
