Феърфилд
[ ]
Протокол GP40081-P4-31
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ 614 23.10.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081 и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен® у больных сахарным диабетом 2 типа
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 330
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Старцева М.А
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Барыкина И.Н
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Зянгирова С.Т
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Парфенова Т.М
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Майоров А.Ю
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Кулагина Т.И
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Воробьев С.В
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовой А.Ф
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Каронова Т.Л
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Е.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Меткина Е.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Арефьева Е.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова В.Л
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пальцман Ж.В, Пальцман Ж.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ермакова П.Ю
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алпенидзе Д.Н
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпова И.А
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Быстрова А.А
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хмельницкий О.К
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Курицына Н.В
22
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И
23
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г