Феърфилд
[ ]
Протокол GP40081-P4-31
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ № 614 от 23.10.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081 и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен® у больных сахарным диабетом 2 типа
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 330
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Старцева М.А
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Барыкина И.Н
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Зянгирова С.Т
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Парфенова Т.М
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Майоров А.Ю
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Кулагина Т.И
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Воробьев С.В
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовой А.Ф
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Каронова Т.Л
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Е.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Меткина Е.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Арефьева Е.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова В.Л
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пальцман Ж.В, Пальцман Ж.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ермакова П.Ю
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алпенидзе Д.Н
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпова И.А
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Быстрова А.А
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хмельницкий О.К
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Курицына Н.В
22
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И
23
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г
24
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Краснопеева Н.Д