Протокол Ampasse-III-02 (версия 2.0) от 10 октября2017 г
Название протокола
№ Ampasse-III-02 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое подтверждающее исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2017 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
653 14.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Тавита"
Наименование ЛП
Ампассе (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ТАВИТА", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
124
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7