GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BCD-132-6/AQUARELLE
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата дивозилимаб у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ 584 05.10.2022
Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»
Наименование ЛП Дивозилимаб (BCD-132)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучить показатели эффективности, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата дивозилимаб у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита
Количество Мед.учреждений 29
Количество пациентов 210
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион Кемеровская область - Кузбасс
Город Кемерово
Исследователи Арефьева Е.Г
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Дудин В.А
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Барабанова М.А
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
6
Регион Красноярский
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В, Новикова Е.С
8
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Паршина Е.В
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Коробко Д.С
12
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
13
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Мишин Г.Н
14
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Гончарова З.А
15
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Тринитатский Ю.В
16
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прахова Л.Н, Лебедев В.М
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лукиных О.Н
20
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шкильнюк Г.Г
21
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Дорогов Н.В
22
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Алифирова В.М
23
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А
24
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Грешнова И.В
25
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Ханты-Мансийск
Исследователи Анищенко Л.И
26
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Лукьянчикова Л.В
27
Регион Челябинская
Город Челябинск
Исследователи Хайрутдинова Д.Ф
28
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н