Сиэтл
[ ]
Протокол ФМП-03-01-2016
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 703 05.10.2016
Организация, проводящая КИ ПАО "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Фампридин
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучить эффективность и безопасность препарата Фампридин в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в сравнении с плацебо в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом.
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 138
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Смагина И.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова Л.И
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
4
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Третьякова Е.Е
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко О.В, Бойко А.Н
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Попова Е.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щур С.Г
11
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
13
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Байдина Т.В
14
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Каирбекова Е.И
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Литвиненко И.В
20
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А
21
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
22
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н