GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол D9102C00001
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое всемирное исследование фазы II для определения эффективности и безопасности сочетания дурвалумаба с олапарибом в сравнении с монотерапией дурвалумабом в качестве поддерживающей терапии больных немелкоклеточным раком легкого IV стадии, у которых после стандартной химиотерапии первой линии препаратами платины с дурвалумабом не отмечено прогрессирование заболевания (ORION)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2019 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ 26 21.01.2019
Организация, проводящая КИ Астра Зенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл
Города Архангельск, Барнаул, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность сочетания дурвалумаба и олапариба в сравнении с монотерапией дурвалумабом в отношении продолжительности жизни без прогрессирования болезни (по оценке Исследователя)
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 75
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лазарев С.А
3
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Болотина Л.В
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дворецкий С.Ю
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В
9
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П, Киртбая Д.В
10
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В