Протокол 20968
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 3 с двойной маскировкой и активным контролем для оценки эффективности и безопасности Афлиберцепта в высоких дозах у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2020 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
657 25.11.2020
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Афлиберцепт
Лекарственная форма и дозировка
раствор для интравитреального введения, 114,3 мг/мл
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности Афлиберцепта в высоких дозах у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
29
Где проводится исследование
1
2
3
4