Сиэтл
[ ]
Протокол SHP647-307
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 307)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2018 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ 315 05.07.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 25 мг/мл или 75 мг/мл или плацебо (предварительно заполненный шприц 1.000 мл)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулганиева Д.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белоусова Е.А
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
5
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Ткачев А.В
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Барановский А.Ю
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П, Фоминых Ю.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В
14
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В