GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1199.14
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное – слепое, 3 фазы исследование эффективности и безопасности препарата BIBF 1120 при приеме внутрь в комбинации со стандартной терапией пеметрекседом по сравнению с плацебо в комбинации со стандартной терапией пеметрекседом у пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких или с рецидивирующим немелкоклеточным раком легких после неэффективности первой линии химиотерапии
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 22.04.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ 185 22.04.2011
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ энд Ко КГ»,
Наименование ЛП BIBF 1120
Лекарственная форма и дозировка капсулы 150 мг; 100 мг (блистеры)
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить является ли для пациентов с НМКРЛ IIIB/IV стадии или рецидивирующей формой заболевания применение BIBF 1120 в сочетании со стандартным лечением пеметрекседом более эффективным, чем применение плацебо в сочетании со стандартным лечением пеметрекседом
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Комов Д.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В