GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол AHX-03-202
Название протокола Сравнительное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2 фазы для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности комбинации энилурацил + 5-фторурацил + лейковорин, применяемой перорально, в сравнении с монотерапией капецитабином у пациентов с метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ 82 22.02.2011
Организация, проводящая КИ Адхирекс Текнолоджиз Инк. (спонсор КИ)
Наименование ЛП ЭНИЛУРАЦИЛ
Лекарственная форма и дозировка таблетки 20 мг
Города Архангельск, Краснодар, Москва, Обнинск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ОСТ Рус"
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 189
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Бурдаева О.Н
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Давиденко И.С
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Манихас А.Г, Болотина Л.В
6
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
7
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи
8
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Красножон Д.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
14
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Коваленко Н.В
15
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А