GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол C3601002
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, сравнительное исследование наблюдения 3 фазы, замаскированное для оценивающего эксперта, проводимое в параллельных группах для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама-авибактама (ATM AVI) ± метронидазола (MTZ) по сравнению с меропенемом ±колистином (MER±COL) для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями, включая металлобеталактамазу (MBL) –продуцирующих патогены с множественной лекарственной резистентностью, которые частично или полностью не поддаются лечению
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 464 11.09.2018
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для инъекций 2 г (флакон 15.000 мл) ; лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 600 мг (флакон 10.000 мл)
Города Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости азтреонама-авибактама ± метронидазола по сравнению с меропенемом ±колистином для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 105
Где проводится исследование
1
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Заболотских И.Б
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Попов Д.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Замятин М.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Андержанова А.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Яковлев С.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Логвиненко Н.И
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
10
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Зубарева Н.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лебединский К.М
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нильк Р.Я
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Цибин А.Ю, Полушин Ю.С
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шляпников С.А
16
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Козлов Р.С, Дехнич А.В
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б