Протокол RP1706
Название протокола
VERDICT: Рандомизированное, контролируемое исследование для определения оптимальной цели терапии при активном язвенном колите
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2022 - 11.11.2027
Номер и дата РКИ
680 21.10.2021
Организация, проводящая КИ
Алиментив Инк. (Alimentiv Inc.)
Наименование ЛП
Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио®)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 300 мг; раствор для подкожного введения 108 мг/0,68 мл
Города
Барнаул, Калининград, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Канада
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение ведолизумаба при активном язвенном колите
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9