Сиэтл
[ ]
Протокол P3-IMU-838-RMS-01
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ENSURE-1)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2021 - 31.10.2032
Номер и дата РКИ 437 10.08.2021
Организация, проводящая КИ «Иммьюник АГ»
Наименование ЛП IMU-838 (видофлудимус кальция)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 15 мг, 30 мг
Города Барнаул, Казань, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 309
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Карпов Д.Ю
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Смагина И.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
4
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Ерина О.В
5
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Третьякова Е.Е
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Доронина О.Б
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
10
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Байдина Т.В
11
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Мишин Г.Н
12
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Гончарова З.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Краснов В.С
15
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
16
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Лукьянчикова Л.В