GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол FEDR-MF-002
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование FREEDOM-2)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 20.02.2025
Номер и дата РКИ 322 20.06.2019
Наименование ЛП Федратиниб (SAR302503)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 100 мг
Города Владикавказ, Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить процент пациентов с уменьшением объема селезенки как минимум на 35 % в группе, получающей федратиниб, в сравнении с группой, получающей лучшую доступную терапию (ЛДТ).
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Республика Северная Осетия - Алания
Город Владикавказ
Исследователи Болиева Л.З
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Виноградова О.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Доронин В.А, Чернова Н.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Меликян А.Л
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зарицкий А.Ю, Ломаиа Е.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуваев В.А, Волошин С.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Морозова Е.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Косторов В.А