Протокол GR41986
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или гемиретинальной венозной окклюзии
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2020 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ
362 23.07.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 6 мг/0,05 мл (флакон 6 мг/0,05 мл)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или гемиретинальной венозной окклюзии
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
Республика Башкортостан
Город
Стерлитамак
Исследователи
Азнабаев Б.М, Мухамадеев Т.Р
, Исмагилов Т.Н, Вафиев А.С
, Исмагилов Т.Н, Вафиев А.С