Феърфилд
[ ]
Протокол ECU-PNH-IV
Название протокола Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 597 14.10.2019
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Элизария® (экулизумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Дополнительный сбор информации об эффективности и безопасности применения препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия)
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 49
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Елыкомов И.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Константинова Т.С
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Чагорова Т.В
4
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Капорская Т.С
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Косинова М.В
6
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи
7
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ольховик Т.И
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Птушкин В.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Митина Т.А
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лукина Е.А
11
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Волкова С.А
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
13
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Кучма Г.Б
14
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Шатохин Ю.В
15
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
16
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Давыдкин И.Л
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кулагин А.Д
18
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шелехова Т.В
19
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Ксензова Т.И
20
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А
21
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Коробкин А.В