Протокол rAd-IFN-MM-301
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности интраплеврального введения интерферона Альфа-2b (rAd-IFN), доставляемого аденовирусом, в комбинации с целекоксибом и гемцитабином у пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 06.03.2022
Номер и дата РКИ
488 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
Тризелл Лтд
Наименование ЛП
Надофараген фираденовек (rAd-IFN)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления суспензии для интраплеврального введения, 3 x 10*11 вирусных частиц/мл
Города
Барнаул, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саранск
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности интраплеврального введения интерферона Альфа-2b (rAd-IFN), доставляемого аденовирусом, в комбинации с целекоксибом и гемцитабином у пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
