GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PHS-NC-0319
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак-Оптик, капли глазные 0,1% (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) в сравнении с препаратом Неванак®, капли глазные 0,1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 742 27.12.2019
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Непафенак-Оптик (непафенак)
Лекарственная форма и дозировка капли глазные, 0,1 %
Города Казань, Киров, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак-Оптик в сравнении с препаратом Неванак® у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 134
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулаева Э.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Токинова Р.Н
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Кудрявцева Ю.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Димитренко Е.В
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Лебедев О.И
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Колесников А.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Черепов Д.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Астахов Ю.С
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Горностаева Е.А
10
Регион Республика Башкортостан
Город Стерлитамак
11
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Лисицын А.Б