GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MN43964
Название протокола Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование, проводимое в одной группе, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 461 27.07.2022
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 30 мг/мл (300 мг/10 мл)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тюмень
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "Рош-Москва", 107045, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 64
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Федянин А.С
2
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова Л.И
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова Д.Р
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
5
Регион Кемеровская область - Кузбасс
Город Кемерово
Исследователи Арефьева Е.Г
6
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Ардашев И.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Воробьева О.В
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н, Макарова А.Е
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
10
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Трушникова Т.Н
11
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Мишин Г.Н
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Перфильев С.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Литвиненко И.В
16
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Дорогов Н.В
17
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Макаров Н.С
18
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
19
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А