Протокол MN43964
Название протокола
Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование, проводимое в одной группе, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
461 27.07.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 30 мг/мл (300 мг/10 мл)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тюмень
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Рош-Москва", 107045, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
64
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19