GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол CO-338-043
Название протокола АРИЭЛЬ4 (оценка рукапариба в исследовании рака яичников): многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 применения рукапариба по сравнению с химиотерапией для лечения пациенток с рецидивирующим, имеющим мутацию гена BRCA, высокой степени злокачественности эпителиальным раком яичников, маточных труб или первичным раком брюшины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 216 21.04.2017
Организация, проводящая КИ Кловис Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП Рукапариб (CO-338)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 250 мг, 300 мг.
Города Архангельск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определить выживаемость без прогрессирования по оценке исследователя (иссВБП) согласно критериям RECIST версии 1.1 для рукапариба по сравнению с химиотерапией.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 350
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н, Соловьева Е.П
2
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Баранникова Т.В
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Овчинникова Е.Г
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
6
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Рязанцев М.Е
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лисянская А.С
11
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
12
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В, Удовица Д.П
13
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа