Протокол EFC16723
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, состоящее из двух частей, для оценки эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с неконтролируемым хроническим риносинуситом без назальных полипов (ХРСбНП).
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
43 28.01.2021
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668, Дупиксент®)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 150 мг/мл, 175 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с неконтролируемым хроническим риносинуситом без назальных полипов
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2
3
4
5