Феърфилд
[ ]
Протокол EFC16723
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, состоящее из двух частей, для оценки эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с неконтролируемым хроническим риносинуситом без назальных полипов (ХРСбНП).
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 43 от 28.01.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668, Дупиксент®)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 150 мг/мл, 175 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с неконтролируемым хроническим риносинуситом без назальных полипов
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лопатин А.С
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рязанцев С.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпищенко С.А
4
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П