GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол APD334-302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ 382 11.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности Этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Однопозова Л.Я
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулхаков Р.А
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Герасимова Е.Б
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоришина О.В
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алексеева О.П
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
8
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Молостова В.В, Дронь Е.В
10
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Галкина Н.Г
11
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
13
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мехтиев С.Н
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ильчишина Т.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Филиппова Е.В
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гутман Е.В
21
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
22
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Кораблина Н.В
23
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Павленко В.В
24
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Аршинов А.В