GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол MMH-RN-002
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Ренгалина в лечении кашля, вызванного острыми вирусными заболеваниями дыхательных путей
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.03.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 117 18.03.2011
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия
Наименование ЛП Ренгалин
Лекарственная форма и дозировка таблетки для рассасывания (Антитела к брадикинину аффинно очищенные – 0,006 г* Антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,006 г* Антитела к морфину аффинно очищенные – 0,006 г* )
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ изучение клинической эффективности и безопасности Ренгалина в лечении кашля в сравнении Коделаком, оценка влияния Ренгалина на качество жизни пациентов с кашлем
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 156
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ивлева А.Я
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сивкова Е.Б
4
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи