Протокол MMH-RN-002
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Ренгалина в лечении кашля, вызванного острыми вирусными заболеваниями дыхательных путей
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.03.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
117 18.03.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия
Наименование ЛП
Ренгалин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания (Антитела к брадикинину аффинно очищенные – 0,006 г* Антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,006 г* Антитела к морфину аффинно очищенные – 0,006 г* )
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
изучение клинической эффективности и безопасности Ренгалина в лечении кашля в сравнении Коделаком, оценка влияния Ренгалина на качество жизни пациентов с кашлем
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
156
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Трофимов В.И, Илькович М.М, Акопов А.Л
6