GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол GriQv-eld-III-22
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у добровольцев в возрасте старше 60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 29.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 520 29.08.2022
Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза
Города Арамиль, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 946
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская
Город Арамиль
Исследователи Евсина М.Г
2
Регион Удмуртская
Город Ижевск
Исследователи Тюрин О.В
3
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Рафальский В.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гофман А.М
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Томаев У.М
7
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Бахтина Н.В
8
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Рыбина О.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сергеенко А.М
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дедкова В.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Саенко Д.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижов Д.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дроздова Ю.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Косицын Д.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алпенидзе Д.Н
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Николаенко С.Л
18
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лиознов Д.А
19
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
20
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
21
Регион Челябинская
Город Челябинск
Исследователи Краснопеева Н.Д