Протокол NuTide:121
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы препарата NUC-1031 в комбинации с цисплатином по сравнению с гемцитабином в комбинации с цисплатином у пациентов с ранее не леченным местнораспространенным или метастатическим раком желчных путей
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
734 25.12.2019
Организация, проводящая КИ
НуКана плс
Наименование ЛП
NUC-1031 (Фосгемцитабина палабенамид, Ацеларин®)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение клинической активности и переносимости препарата NUC-1031 у пациентов с ранее не леченным местнораспространенным или метастатическим раком желчных путей
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6