Протокол F3Z-CR-IOQE
Название протокола
Сравнение готовой смеси инсулина лизпро 75/25 два раза в день и базального инсулина гларгин один раз в день в комбинации с прандиальным инсулином лизпро один раз в день в качестве интенсификации инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших контроля гликемии при лечении базальным инсулином гларгин в сочетании с метформином и/или пиоглитазоном
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.04.2011 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
153 05.04.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани, США
Наименование ЛП
LY275585[P] (Инсулин лизпро двухфазный, Хумалог Микс 25)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл (шприц-ручка по 3 мл)
Города
Волгоград, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
сша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10.
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
сравнение эффективности и безопасности использования готовой смеси инсулина лизпро 75/25 два раза в день и базального инсулина гларгин один раз в день в комбинации с прандиальным инсулином лизпро один раз в день в качестве интенсификации инсулинотерапии
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4