Феърфилд
[ ]
Протокол F3Z-CR-IOQE
Название протокола Сравнение готовой смеси инсулина лизпро 75/25 два раза в день и базального инсулина гларгин один раз в день в комбинации с прандиальным инсулином лизпро один раз в день в качестве интенсификации инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших контроля гликемии при лечении базальным инсулином гларгин в сочетании с метформином и/или пиоглитазоном
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 05.04.2011 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ 153 05.04.2011
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани, США
Наименование ЛП LY275585[P] (Инсулин лизпро двухфазный, Хумалог Микс 25)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл (шприц-ручка по 3 мл)
Города Волгоград, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика сша
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ сравнение эффективности и безопасности использования готовой смеси инсулина лизпро 75/25 два раза в день и базального инсулина гларгин один раз в день в комбинации с прандиальным инсулином лизпро один раз в день в качестве интенсификации инсулинотерапии
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луговец Н.И
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Красильникова Е.И