GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол CAIN457K2340
Название протокола Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения радиографической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 609 23.11.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 150 мг / 1 мл (предварительно заполненный шприц Секукинумаб 150 мг/1мг в растворе для инъекций, предоставляемом в предварительно заполненных шприцах)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ долгосрочная оценка безопасности, переносимости и эффективности секукинумаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Цюпа О.А
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Зяблова Н.Н
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Мясоедова С.Е
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Древина Ю.Э, Фатыхова Э.З
6
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
7
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Эрдес Ш.Ф
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л, Панасюк Е.Ю
10
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Новикова А.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Марченко В.Н
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
15
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б