Протокол GPL/CT/2024/ 003/III
Название протокола
Рандомизированное контролируемое с использованием активного препарата сравнения исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата кальципотриол (в виде моногидрата) 50 мкг/г и бетаметазон (в виде дипропионата) 500 мкг/г, пена 0,005 % / 0,064 % (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) по сравнению с препаратом Ксамиол®, Бетаметазон/Кальципотриол, гель для наружного применения (ЛЕО Фарма А/С, Дания) при лечении пациентов с бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
17.02.2026 - 09.10.2028
Номер и дата РКИ
57 17.02.2026
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Бетаметазон + Кальципотриол
Лекарственная форма и дозировка
пена для наружного применения, 500 мкг/г+50 мкг/г
Города
Краснодар, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата кальципотриол и бетаметазон в сравнении с препаратом Ксамиол® при лечении пациентов с бляшечным псориазом
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
253
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
7
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
8
9