Протокол SAV006-05
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование однократного ежедневного применения вдыхаемого через небулайзер раствора молграмостима у взрослых с аутоиммунным легочным альвеолярным протеинозом.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2022 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
166 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
Савара АпС
Наименование ЛП
Молграмостим
Лекарственная форма и дозировка
раствор для ингаляций, 300 мкг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучить эффективность и безопасность молграмостима по сравнению с плацебо.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
9
Где проводится исследование
1