Протокол KB-ENTO-3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности энтосплетиниба в комбинации с интенсивной индукционной и консолидирующей химиотерапией у взрослых c впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом c мутацией в гене нуклеофозмина 1
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2021 - 01.07.2028
Номер и дата РКИ
879 21.12.2021
Организация, проводящая КИ
Кронос Био, Инк.
Наименование ЛП
Энтосплетиниб (ENTO)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города
Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Страна разработчика
Соединенные Штаты Америки
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности энтосплетиниба в комбинации с интенсивной индукционной и консолидирующей химиотерапией у взрослых c впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом c мутацией в гене нуклеофозмина 1
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10