GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол KB-ENTO-3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности энтосплетиниба в комбинации с интенсивной индукционной и консолидирующей химиотерапией у взрослых c впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом c мутацией в гене нуклеофозмина 1
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2021 - 01.07.2028
Номер и дата РКИ 879 21.12.2021
Организация, проводящая КИ Кронос Био, Инк.
Наименование ЛП Энтосплетиниб (ENTO)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Страна разработчика Соединенные Штаты Америки
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности энтосплетиниба в комбинации с интенсивной индукционной и консолидирующей химиотерапией у взрослых c впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом c мутацией в гене нуклеофозмина 1
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Семенов В.А, Семенов В.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шуваев В.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мисюрина Е.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чернова Н.Г
5
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зарицкий А.Ю, Гиршова Л.Л
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волошин С.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бондаренко С.Н
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шелехова Т.В
10
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В