Сиэтл
[ ]
Протокол BSRL/EN-P3-2020
Название протокола № Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, в сравнении с препаратом Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства АО Фарм-Синтез, Россия у пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ 555 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Бусерелин
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг
Города Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Бусерелин в сравнении с препаратом Бусерелин-депо у пациенток с эндометриозом
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 222
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Фадеева Н.И
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Юпатов Е.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Попов А.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аполихина И.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Глушаков Р.И
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ярмолинская М.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Протасова А.Э
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Беженарь В.Ф
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тапильская Н.И
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Фетисова Т.Ю