Протокол 905-ЕС-005
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое с двойной маскировкой плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности солифенацина сукцината (5 и 10 мг один раз в день) по сравнению с плацебо и оксибутинина гидрохлоридом (5 мг три раза в день) при лечении субъектов с нейрогенной детрузорной гиперактивностью
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2010 - 28.02.2011
Номер и дата РКИ
1 12.11.2010
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Солифенацин, Везикар
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой 5 мг, 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценить эффективность 10 мг солифенацина по сравнению с плацебо у пациентов с нейрогенной детрузорной гиперактивностью
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2