GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GNC-004
Название протокола Долгосрочное международное исследование, являющееся продлением исследования GNC-003, по изучению препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ 217 21.04.2017
Организация, проводящая КИ GeNeuro SA
Наименование ЛП GNbAC1 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4 к оболочечному белку РАРС)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 10 мг/мл
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долгосрочной эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Попова Е.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
6
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Байдина Т.В
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А