Протокол GNC-004
Название протокола
Долгосрочное международное исследование, являющееся продлением исследования GNC-003, по изучению препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
217 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
GeNeuro SA
Наименование ЛП
GNbAC1 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4 к оболочечному белку РАРС)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 10 мг/мл
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долгосрочной эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8